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• 榮獲年度生物製劑CDMO稱號的BioDlink，分享了全球首個獲批的EGFR靶向ADC治療復發/轉移性鼻咽癌的見解
• 該公司透過整合的端到端CMC平台，實現了歐中之間的無縫技術轉移和更快速的生物製劑開發

(SeaPRwire) –   中國蘇州, 2025年11月28日 — BioDlink，一家全球領先的生物製劑合約開發與製造組織，在2025年歐洲生物製劑CDMO會議上成為焦點，介紹其在全球首個獲批的EGFR靶向抗體藥物複合體(ADC)治療復發或轉移性鼻咽癌(R/M NPC)的監管批准和製造支援方面所扮演的關鍵角色。

在題為「連接歐洲與中國—生物製劑CMC開發的互惠成功」的主題演講中，BioDlink營運長張健博士討論了全球和中國生物製劑市場趨勢，指出截至2025年，中國在全球I/II期試驗中貢獻了54%的ADC和48%的雙特異性及三特異性抗體^[1]。2025年第一季度至第三季度，中國的對外授權總交易額達到9203億美元，較2024年增長77%，其中包括16筆每筆價值超過10億美元的交易，此數據基於行業報告^[2]。

張博士還介紹了BioDlink的跨區域專案執行能力，並提供了案例研究，說明其整合的單一基地、端到端CMC（化學、製造和控制）平台如何促進無縫技術轉移、靈活的法規協調和加速製造時間。該公司最近生產了全球首創的Becotatug Vedotin注射劑，獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，這是全球首個獲批的EGFR靶向ADC，代表了R/M NPC治療領域的重大進展。

為進一步鞏固其行業領導地位，BioDlink在2025年歐洲生物製劑CDMO卓越獎中被評為年度生物製劑CDMO，因其在滿足客戶核心需求方面的生物製劑整體卓越表現而獲得認可，這些需求包括品質、速度和成本。

BioDlink贊助了「技術轉移簡化：跨生命週期的經驗」論壇，張博士與頂尖生物科技執行長、跨國公司高階主管、研究領導者和投資領導者進行了熱烈討論。技術轉移不應僅被視為技術交接，而應被視為涵蓋從開發到製造過渡的策略階段，對產品品質、時間表、法規申請和商業成果均產生影響。無縫技術轉移對於中國作為全球創新中心的發展也至關重要，它能帶來更快的速度、更廣泛的模式擴展，並轉向新公司（NewCo）和對外授權融資。

張博士表示：「我們正在賦能我們的全球客戶更大膽地創新。憑藉紮根於亞洲的世界級設施、延伸至歐洲的戰略佈局以及經過驗證的品質系統，BioDlink是連接歐洲與中國快速發展的藥物發現和CMC開發生態系統的戰略橋樑，具有顯著的速度和成本優勢。我們致力於成為全球製藥公司推動首創藥物和其他先進療法的戰略CDMO合作夥伴。」

關於BioDlink Biopharm Co., Ltd.

BioDlink (1875.HK) 是一家全球領先的CDMO，專注於生物製劑和生物偶聯物（ADCs/XDCs）。公司總部位於蘇州，並在上海和北京設有中心，提供從早期研發到商業化生產的全面整合、端到端服務。

憑藉其單一基地整合平台和專有技術——例如用於快速細胞株開發的BDKcell^®和用於位點特異性偶聯的GL-DisacLink^®——BioDlink協助合作夥伴加速開發、提高效率並降低成本。

公司營運著四條商業化生產線，具備大規模無菌灌裝和最終包裝能力，並由全球GMP對齊的品質系統支持，該系統已獲得日本PMDA認證，並支持在中國、印尼、奈及利亞、巴基斯坦、哥倫比亞和玻利維亞的產品批准。

秉持「品質至上、創新驅動、共創成功」的理念，BioDlink致力於推動全球取得下一代生物製劑，並在全球建立值得信賴的合作夥伴關係。更多資訊，請造訪：

參考資料：

 

資料來源：BioDlink Biopharm Co., Ltd.